ООО «Тева Украина» — крупнейшая международная фармацевтическая компания в Украине и один из пяти лидеров украинского фармацевтического рынка. Компания представляет более 600 воспроизведенных (генерических) и оригинальных лекарственных препаратов, применяемых в различных областях медицины.
Сотрудничество «ТЕВА Украина»» с компанией «ЛАН СЕРВИС» продолжается уже 7 лет. За это время «ЛАН СЕРВИС» внедрила в фармацевтической компании модули: «Управление договорами», «Управление счетами», «Управление актами». Особое внимание было уделено специальному модулю «Вывода медицинского препарата на рынок».
Обновленный модуль «Вывод медицинского препарата на рынок» дает возможность:
- Ведение базы данных с контролем отдельной товарной единицы (SKU) в разрезе «Медицинский препарат» (СМП) и «Маркетинговые данные» (СМД);
- Ведение и ежедневное обновление «Досье медицинского препарата»;
- Создание и контроль базы проектов по выводу медицинского препарата на рынок MsProject;
- Минимизировать работу по подготовке/переподготовке пакета документов для сертификации медицинского препарата.
Обновленный специальный модуль обеспечивает возможность организовать сквозную работу от производителя лекарственного препарата и до получения заключения медицинского менеджера и руководителя проекта по выводу медицинского препарата на рынок. Возможности модуля обеспечивают подготовку и сохранность Досье (SPS) медицинского препарата, которое включает характеристику продукта, описание и состав, описание производственного процесса и контроль. А также спецификацию с учетом фармакологической группы, аналитические методики и отчеты о безопасности PSUR.
Этапы построения проекта в системе по выводу медицинского препарата на рынок:
Этап 1. Подготовка «Досье лекарственного средства» (ЛС).
- Получение регистрационных документов от производителя.
- Перевод документов.
- Подача заявки и оплаты на экспертизу регистрационных документов.
- Подготовка проектов АНД, Инструкции, первичной и вторичной упаковки и их подача в ГЭЦ.
Этап 2. Экспертиза нормативных документов, инструкций и образцов готового ЛС.
- Экспертиза материалов досье (фармакологическая комиссия).
- Экспертиза Инструкции (профильная и номенклатурная комиссия).
- Результаты заседания НТС ГЭЦ.
Этап 3. Пострегистрационное взаимодействие с производителем.
Валерий Дорохов, глава IT департамента TEBA в Украине отметил: «Вывод медицинского препарата на рынок очень не простая задача как с точки зрения бизнеса, так и автоматизации. Это требует прохождения очень многих условий, проверок, данных, документов. Все жестко контролируется. Особое внимание уделяется правам доступов, правилам работы, матрице ответственности. В этом проекте команда, показала своей высокий профессионализм и комфортность взаимодействия».
Елена Олишевская, генеральный директор компании «ЛАН СЕРВИС» рассказала: «Вывод медицинского препарата на рынок» относится к категории специальных модулей. Поскольку он узкоспециализированный для фармацевтического рынка. Отмечу, что перед нами стоял огромный объем работы перед запуском данного проекта. Нам пришлось не просто провести автоматизацию, а погрузится в мир фармы, изучить ее законы и правила, нормативную базу, лучшее практики. Вместе с тем, это был один из самых интересных и результативных проектов по соотношению вызовов и полученных результатов».
